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            您好!歡迎來到長沙晶易醫藥科技股份有限公司官網

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            • 長沙晶易醫藥科技股份有限公司
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            臨床SMO業務


              晶易醫藥SMO業務——長沙科瑞醫藥科技有限公司

                    長沙科瑞醫藥科技有限公司為晶易醫藥下屬子公司(臨床試驗現場管理組織(SMO)),擁有整套符合ICH-GCP的完善的標準操作規程(SOP),項目涵蓋I~IV期臨床試驗、 BE試驗。

            業務范圍 >>>

            涉及臨床專業 >>>

                    主要有皮膚、婦科、風濕免疫、精神、血液、普外科、泌尿、眼科、神內、腫瘤、骨科、心內等領域。


            *數據截至2021年10月

            駐點資源 >>>

                    長沙、武漢、成都、北京、天津、宜春、南寧、衡陽、廣州、吉林、鄭州、南12所城市設有駐點辦事處。


            特殊BE項目清單 >>>

            項目類型

            項目名稱

            特色服務

            吸入劑

            糠酸莫米松鼻噴劑、咪達唑侖鼻噴劑、舒利迭吸入粉霧劑

            掌握吸入劑型項目的特殊招募要點、吸入劑型的臨床試驗現場操作全流程

            外用制劑

            糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏、氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑

            經皮給藥項目受試者招募要點,臨床試驗現場操作全流程

            特殊目標適應癥患者(精神分裂患者)

            氯氮平片

            順利在精神分裂患者上開展3次BE研究,擁有目標適應癥患者資源庫,掌握了目標適應患者的預篩選以及試驗開展過程管理。

            緩控釋制劑

            富馬酸貝達喹啉片、硫酸羥氯喹片、特立氟胺片等

            擁有緩控釋制劑的臨床管理經驗

            超長半衰期藥物

            富馬酸貝達喹啉片、硫酸羥氯喹片、特立氟胺片等

            超長半衰期藥物BE,多次單點返院隨訪,特色受試者管理流程及隨訪,減少受試者脫落風險

            高變異性藥物

            雷貝拉唑鈉腸溶片

            擁有高變異性藥物給藥后臨床管控技術

            撒拌研究

            艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(撒拌研究)

            掌握撒拌研究給藥的臨床試驗現場操作全流程

            內源性藥物

            柑橘黃酮片、二十碳五烯酸乙酯膠囊、熊去氧膽酸膠囊

            內源性藥物,試驗期間特殊受試者飲食管理要求

            顆粒劑、混懸液

            布洛芬混懸液、克拉霉素干混懸劑、非索非那定干混懸劑、阿奇霉素顆粒

            擁有完善的現配現用藥品BE臨床給藥操作流程

            改良藥

            正清風痛寧緩釋片/注射液

            注射劑與控釋片對比BE臨床操作流程


            多中心臨床案例 >>>

            代碼

            治療領域

            試驗分期

            LLLT

            內分泌科(2型糖尿病)

            Ⅰ期

            DND

            皮膚科(各種皮膚病)

            Ⅰ期 

            QP001

            風濕免疫科(類風濕性關節炎疼痛性骨關節炎)

            Ⅰ期 

            ZLPT

            精神科(精神分裂癥)

            Ⅰ期 

            DKL

            風濕免疫科

            Ⅰ期 

            CVL218

            腫瘤科

            Ⅰ期 

            Y06006

            風濕免疫科

            Ⅰ期 

            NDD-CKD

            腎內科(非透析慢性病貧血)

            Ⅱ期 

            AK105

            腫瘤科(鼻咽癌)

            Ⅲ期 

            YXB

            風濕免疫科(活動性銀屑病)

            Ⅲ期 

            IBI304
            眼科
            Ⅲ期 
            JADL
            腫瘤科
            Ⅳ期 
            HLK-6002
            皮膚科
            Ⅳ期 
            PDT
            消化內科
            Ⅳ期 

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            久久久精品2019中文字幕之3

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